N95呼吸器适合性检验的本质（上）
准备一份完整的呼吸保护计划
Jeff Weed著
转载自2009年7月出版的《管理感染控制》
最近新一轮甲型H1N1流感的爆发速度之快，令许多医疗专业人士感到震惊，并将焦点集中在医护人员的呼吸防护准备上。那些对此事件非常警惕，并实施了正式的CDC和OSHA-要求的呼吸保护计划的医院可以稍微松一口气。而那些还没有实施呼吸保护计划的医院也很幸运，因为这种特殊的H1N1（目前）病毒并不是更为致命。
在整个组织中正确实施呼吸保护计划是一项艰巨的任务，需要感染控制、职业健康和工业卫生专业人员之间的协调和合作。认真负责的卫生保健管理人员知道，一个有效的呼吸保护计划不仅仅要满足法规要求，还有很多工作要做。他们必须了解，防护措施是提供给医护人员的，让医护人员更有信心地佩带呼吸器工作是非常重要的。这就是为何需要呼吸器适合性检验。
市面上有数种类型的使用N95滤材的呼吸器。这篇文章是专门针对于NIOSH批准的，常用于医院和其它医疗机构中的N95过滤面罩呼吸器。为了简单起见，本文将简称他们为N95呼吸器。
适合性检验用于评估特定类型、型号和尺寸的呼吸器是否适合特定的个人。在任何情况下，受检对象佩带的呼吸器必须和他们实际工作中使用的呼吸器具有相同的品牌、型号和尺寸。OSHA要求每年重复做一次适合性检验。如果您的组织更换了不同型号的呼吸器，需要在该时间内重新进行适合性检验。如果人员的面部特征在一年内发生了非常巨大的变化，如体重明显变化等，需要重新进行适合性检验。
进行适合性检验的一个更重要的原因是确保受检对象掌握如何正确地佩带呼吸器。如果工作人员没有正确佩带呼吸器，即使是呼吸器尺寸合适，呼吸器能为工作人员提供的防护也非常有限。呼吸器培训包括如何调整呼吸器头带、可弯曲鼻夹以及如何进行佩戴气密性检查。进行每年一次的呼吸器适合性检验可以确保培训有效且被正确应用到了实际工作中。
尽管还存在争议，但是想简单的通过观察一个人佩带N95呼吸器的状态来判断呼吸器是否正确佩带是不大可能的。有一件经常被忽视的事情，就是由护目措施或护目镜引起的干扰。佩带眼镜时想要保证N95的良好密封是非常困难的。呼吸器和护目镜都需要戴在鼻子上，所以肯定需要彼此来回调整。通过观察一个人佩带呼吸器的状态来判断是否有引起泄漏的干扰存在是不太可能的。
这也是为什么在检验时，至关重要的一点是适合性检验操作人员最好不要帮助受检人员进行呼吸器佩带。适合性检验并不是教育人员如何进行呼吸器佩带的好时机。在进行适合性检验之前，就应该教会员工如何佩带呼吸器。通过适合性检验意味着受检人员掌握了如何正确地佩带呼吸器，如何佩带存在潜在干扰的附件以及使呼吸器尺寸适合她或他独特的面部特征。如果操作人员提供帮助，就没办法判断受检人员是否学会了正确地佩带呼吸器。
可以把适合性检验当做最终检验。先让员工接受培训，然后通过适合性检验验证员工是否真正掌握了所教的内容。如果没有适合性检验，就没办法判断受检人员是否能够达到佩戴呼吸器所期望的最佳防护水平。那些不反对每年进行呼吸器培训却反对每年进行适合性检验的人让我感到震惊。每年的呼吸器培训和后续的适合性检验都是密不可分的。
那些反对年度适合性检验的人声称，适合性检验对医护人员的益处是未经证实的。年度适合性检验的支持者则对现在采用的技术非常满意。加拿大多伦多2003年SARS的经历就是一个例子，医院的呼吸保护计划受到了真正的考验。加拿大SARS委员会最终报告的这一声明从一个正确的角度提出了这个问题：
“这场辩论很容易变成个人争论，然而需要指出的是，那些最强烈反对采用N95呼吸器和进行适合性检验的人、最轻视护士的人和那些更喜欢预防措施的独立安全专家，往往正是那些只保证他们自身安全却坐视医护人员生病的人。”
我不得不在一定程度上赞成那些不喜欢每年重复一次适合性检验的人。在不牺牲功效的情况下，我们需要做一些工作来减少对适合性检验的反对意见。更快、更便宜、更好等等。目前正在向这方面进行努力。不幸的是，有很多人同样致力于通过忽略技能保留问题和仅关注面部变化来增加重复做适合性检验的间隔或者直接省略适合性检验。有一种说法是，除非一个人发生了面部变化，否则不需要重复进行适合性检验。在我看来，这是个危险的决定。OSHA法规（以及其它法规）之所以引入面部变化这个概念，是因为这是一种例外情况，可能需要更早重复进行适合性检验。年度适合性检验要求和因面部变化而重新检验的要求分别在不同的段落。我曾在加拿大一家医院参加过适合性检验，该医院的重复适合性检验间隔为两年。很少有人记得如何佩带呼吸器。很多人甚至都不记得他们曾经检验过的呼吸器型号。两年实在是太长了。
在传染病流行期间，医护人员旷工的问题一直令人担忧。有迹象表明，在传染病爆发期间，旷工的医护人员达到了一个令人震惊的比例，这在很大程度上是因为他们担心自己和家人的健康。在这类事件中，最大限度让医护人员参与的方法就是强化他们对使用N95呼吸器的信心。一个强有力的呼吸保护计划，包括全面的呼吸器培训和佩带能力的验证（即适合性检验），将有助于给敬业的医护人员工作的勇气和信心。
关于N95呼吸器在医疗环境防护效率的争论一直在持续，但是毫无疑问，适合性检验是非常有效的。研究表明，通过适合性检验的呼吸器佩戴者达到的防护水平远远超过未通过适合性检验的人员。美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）在2007年进行的一项研究尤其发人深省。本研究通过采取和不采取适合性检验的方式研究了N95呼吸器的防护水平。
部分研究数据摘要如图1所示。您可以看到，任何适合性检验方法都将显著地提高防护水平，定量适合性检验(QNFT)尤其有效。
NIOSH还测试了一些外科口罩，发现它们几乎没有提供任何防护度。为了帮助理解这些数字，1.0表示没有任何保护；10表示空气中的危险浓度降低了10倍。
有人建议，医疗机构应该准备好“快速适合性检验计划”，以防止发生生物恐怖主义或流行病事件。这是非常荒谬的。为所需数量的医护人员提供呼吸器培训和适合性检验并不是一件可以迅速完成的事情，尤其是在他们同时需要照顾大量传染性患者的时候。如果在灾难发生时还没有制定呼吸保护计划、呼吸器培训和适合性检验计划，那就为时已晚。
一段时间以来，专家们一直告诉我们，大型传染病随时可能袭击我们。至今为止，我们已经经历了SARS和新的流感爆发的惊人速度，医疗机构需要密切关注他们的呼吸保护计划，以确保他们真的做好了准备。医疗保健管理人员需要确保他们的员工已经掌握了获得呼吸器保护所需要的知识，并且建立起了他们在需要的时候依靠这些呼吸器的信心。如果希望呼吸器可以正常发挥作用，呼吸器培训和适合性检验就是非常必要的，不能忽视、中断或延迟。
Jeff Weed 是Weed呼吸保护解决方案咨询有限公司的总裁，过去22年来一直专注于呼吸器适合性检验领域。从1987到2008任职TSI期间，他曾是TSI公司的适合性检验专家，并在随后成立了WeedRPS公司。Weed先生曾在ANSI Z88.10-2001呼吸器适合性检验方法小组委员会任职，并正在担任Z88.10小组委员会的联合主席，该小组正在进行下一次修订。他现在是AIHA呼吸防护委员会的成员，并于2008年在明尼苏达大学管理的NIOSH非适合性检验呼吸器研讨会顾问委员会任职。您可以通过下面电子邮件联系他: Jeff@WeedRPS.com.